据吉利德科学全球副总裁及吉利德科学中国区总经理罗永庆先生近日透露，年预计公司将有1款治疗艾滋病的新药Biktarvy?有望在中国获批。这款新药，于年2月获得美国FDA批准上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。
据悉，吉利德科学针对这款新药开展了多项3期临床试验，共招募了名志愿者，涵盖不同的年龄与种族，其疗效与安全性得到了验证。
Biktarvy?由bictegravir，恩曲他滨（FTC），和替诺福韦艾拉酚胺(TAF)组成，口服给药，每天一片。
●BIC是吉利德研发的一种新的整合酶的链转移抑制剂(INSTI).
●FTC，一种合成胞嘧啶的核苷类似物，是一种HIV核苷类似物逆转录酶抑制剂(HIVNRTI)，可以理解成和拉米夫定相似。
●TAF，一种HIVNRTI，在体内转化为泰诺福韦。
每片含50mg的BIC，mg的FTC，和25mg的TAF。这也将成为体积最小的单片抗HIV的药物。
整合酶抑制剂（INSTI）自上市以来，由于其降病毒快速，耐药屏障高，毒副作用少，依从性高，获得了不少的好评。自年以来，世界各大指南一致推荐INSTI（整合酶抑制剂）作为一线治疗的优选方案。
对中国医生或患者来说，也可以和世界同步，有多种的优选方案：
1.含有整合酶的单片制剂
①Biktarvy?：BIC/TAF/FTC
（单片，国内上市预计在年年底）
②绥美凯：DTG/ABC/3TC
（单片，中国已上市，零售价：元/瓶/月）
③捷扶康：EVG/c/TAF/FTC
（单片，中国已上市，零售价：元/瓶/月）
2.含有整合酶的备选组合方案：2片
①DTG（特威凯）+TDF/FTC（舒发泰，零售价）
②DTG(特威凯）+TAF/FTC（达可挥，零售价未知）
③DTG（特威凯）元+TDF/3TC（安徽贝克出品零售价元）
④RAL（艾生特）+TDF/FTC（舒发泰，零售价）
⑤RAL（艾生特）+TAF/FTC（达可挥，零售价未知）
⑥RAL（艾生特）元+TDF/FTC（安徽贝克出品零售价元）
5.含有自费整合酶+部分免费药物：3片
①DTG（特威凯）+替诺+拉米
②DTG(特威凯）+齐多+拉米
③DTG(特威凯）+阿巴卡韦+拉米
④RAL（艾生特）+替诺+拉米
⑤RAL（艾生特）+齐多+拉米
⑥RAL（艾生特）+阿巴卡韦+拉米
上述方案都是基于整合酶抑制剂和两种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）药物，有专家认为，实质上有两种最强方案，即DTG+TAF(或TDF)/FTC以及BIC/TAF/FTC，理由如下：
1.RAL（艾生特）和EVG的耐药屏障比DTG和BIC更低。因此，服用EVG和RAL而发生病毒学失败造成整合酶抑制剂耐药的患者，通常也会出现NRTIs（核苷类药物）耐药。
2.基于EVG（捷扶康的成分）的方案需要激动剂cobicistat（考比司他）。这大大增加了该方案的药物间相互作用，这对于部分需要合并服药的患者来说具有负面的临床意义。
3.RAL（艾生特）每天需要服药两次。
两种最强方案，即DTG+TAF(或TDF)/FTC以及BIC/TAF/FTC的临床研究
两个研究48周疗效：BIC/TAF/FTC与DTG/ABC/3TC或DTG+TAF/FTC方案相当；BIC/TAF/FTC相关的最常见的不良反应是恶心，腹泻和头痛。
TAF比TDF的肾脏和骨骼安全性更好。但最终TDF/FTC可能比TAF/FTC的成本效益更高，但在临床中尚未观察得到。如果每次只需服用一片而不是两粒，则会选用BIC/TAF/FTC（如药物不可及可选DTG/ABC/3TC）；如果从累计安全性和“真实世界”的经验来看，那就服用DTG+TAF/FTC。另外，DTG/3TC复方单片已在FDA获批，并发布了部分数据，是否能取得同等的效果，值得北京哪家白癜风医院专业北京中科白癜风医院正规吗
本文编辑：佚名
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